La noticia supone "un gran paso adelante para derribar las barreras al tratamiento contra la enfermedad de Chagas”, según la calificó Silvia Gold, presidenta de Mundo Sano, el brazo de responsabilidad social del grupo farmacéutico argentino Chemo, que produce el Benznidazol, uno de los dos únicos tratamientos existentes contra la enfermedad de Chagas. El pasado 29 de agosto, la entidad reguladora de Estados Unidos FDA (Food and Drugs Administration) dio luz verde al registro, constituyéndose en el primer medicamento aprobado por las autoridades norteamericanas contra esta enfermedad desatendida, que afecta a entre 6 y 7 millones de personas en el mundo, unas 300.000 en Estados Unidos.
Así mismo, Gold recordó y agradeció la lucha diaria de la comunidad médica y científica que ha contribuido a esta noticia. De momento, el registro del benznidazol se aplicará para el tratamiento en menores de entre 2 y 12 años. El grupo Chemo, a través de su director, Nick Haggar, expresó, en un comunicado de prensa, su alegría “por satisfacer esta necesidad médica” y espera continuar colaborando para expandir el uso del benznidazol a otros grupos etarios.
Para esta nueva etapa en la lucha contra el Chagas, ha sido vital la colaboración del Grupo Chemo y su división en Estados Unidos, Exeltis, junto con el acuerdo de la Fundación Mundo Sano y la Iniciativa Medicamentos para Enfermedades Olvidadas (DNDi), ambas fundadoras de la Coalición Global De Chagas, que aportaron información técnica e intercambio de datos de ensayos clínicos.
Con el registro del benznidazol, la FDA norteamericana otorga además un incentivo (llamado priority review voucher, PRV) creado para estimular la I+D de enfermedades desatendidas. El grupo Chemo, con el acuerdo entre Mundo Sano y DNDi, se comprometió a destinar una buena parte de la suma que se obtenga a acciones que “mejoren el acceso al tratamiento de las personas con la enfermedad de Chagas, y a otras iniciatvias en beneficios de los pacientes”, según destaca el comunicado emitido hoy.
"Muy pocas personas con la enfermedad de Chagas tienen acceso al tratamiento a nivel mundial, y en los Estados Unidos, los que pueden acceder al medicamento son un número muy pequeño", dijo el doctor Bernard Pécoul, director ejecutivo de DNDi. "Nuestra esperanza es que el registro de la FDA también impulse a los países endémicos de América Latina, que aún no han registrado el medicamento, a hacerlo. Creemos que esto ayudará a transformar la dinámica de acceso al tratamiento en todo el continente americano".
Recientemente, la Coalición de Chagas recibió la noticia, a través de Marcelo Abril, director de Mundo Sano, del registro del Benznidazol en México, lo que significa también una gran esperanza para la ampliación del acceso al tratamiento en los países endémicos.
Recordando que aún hoy, menos del 1% de la población afectada por esta enfermedad en el mundo tiene acceso a diagnósticos y tratamientos, la Coalición Global de Chagas celebra la notica del registro del benznidazol por lo que ello puede significar de beneficio para los pacientes tanto en los países endémicos afectados, como México, Bolivia, Argentina o Brasil, así como en los no endémicos que cuentan con más población con Chagas, como Estados Unidos y España, por ejemplo.
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