Novartis se une a la Coalición y anuncia el primer estudio multinacional, prospectivo y aleatorizado en personas con miocardiopatía chagásica crónica

Se planea realizar un estudio para evaluar la eficacia y seguridad de Entresto® (sacubitril / valsartan) versus enalapril en 900 pacientes con cardiomiopatía de Chagas crónica.

19 marzo 2019

En la reunión anual de la Coalición  en Barcelona, España, Novartis anunció que se unirá a la Coalición como miembro contribuyente. Además, la compañía anunció su compromiso de lanzar un estudio multinacional, prospectivo y aleatorizado con el fármaco para la insuficiencia cardíaca, Entresto® (sacubitril / valsartan), en personas con cardiomiopatía de Chagas crónica, una forma de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida. Este es el primer estudio definitivo de morbilidad y mortalidad para evaluar una terapia potencial para la enfermedad cardíaca en esta población de pacientes desatendidos.

 

"Hoy marca otro hito en nuestro compromiso de largo recorrido con la lucha contra las enfermedades tropicales desatendidas, y estamos orgullosos de asociarnos con la Coalición Global de Chagas y sus miembros para ayudar a mejorar el acceso al diagnóstico y repensar el tratamiento para las personas con enfermedad de Chagas", dijo Patrice. Matchaba, responsable de grupo, salud global y responsabilidad corporativa en Novartis. "Solo uniendo fuerzas podemos llevar nuestra innovación a las personas que la necesitan".

 

El ensayo clínico evaluará la eficacia y seguridad de Entresto vs. enalapril y se espera que comience en 2019, con el objetivo de reclutar aproximadamente 900 pacientes con enfermedad de Chagas en América Latina. El criterio de valoración principal es el tiempo hasta la aparición de una combinación de eventos cardiovasculares, incluida la muerte cardiovascular o la primera hospitalización debido a una insuficiencia cardíaca. Este estudio definitivo sigue un análisis post hoc exploratorio del ensayo PARADIGM-HF [6], que sugirió que Entresto puede tener efectos beneficiosos en personas con cardiomiopatía de Chagas crónica e insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida.

 

Al mismo tiempo, Novartis está trabajando con las partes interesadas en los países endémicos para desarrollar conjuntamente programas personalizados de acceso a la medicina y estrategias de fortalecimiento del sistema de salud para ayudar a asegurar que los pacientes de bajos ingresos que sufren de miocardiopatía chagásica puedan beneficiarse del mejor tratamiento disponible.

 

"Nos complace dar la bienvenida a Novartis como uno de nuestros miembros colaboradores", dijo Javier Sancho, Coordinador de la Coalición. "Compartiendo abiertamente nuestra experiencia y conocimiento y fomentando las sinergias, podemos esperar lograr nuestro objetivo común de controlar y eliminar potencialmente la enfermedad de Chagas".

 

Novartis también está tomando medidas para avanzar en los esfuerzos de investigación en torno a la enfermedad y se compromete a brindar oportunidades de tutoría a los científicos de América Latina para ayudar a fortalecer la capacidad de investigación a nivel regional. El Instituto Novartis para las Enfermedades Tropicales (NITD), el Instituto de Genómica de la Fundación de Investigación Novartis (GNF) y sus colaboradores han desarrollado una cartera prometedora de nuevos fármacos candidatos para el tratamiento de las enfermedades del kinetoplastid. El inhibidor del proteasoma LXE408 fue avanzado recientemente como un prometedor fármaco candidato para el tratamiento de la leishmaniasis visceral. Este nuevo mecanismo de acción también se está explorando para otras indicaciones, incluida la enfermedad de Chagas.