Fexinidazol para la enfermedad de Chagas

DNDi, JSS Medical Research. Lugar: Rua Santa Heloisa, 05 Jardim Botânico 20040-080 - Río de Janeiro (Brasil)

Area of Activity: Treatment
Type of Project: Research & Translation

Actualmente, los únicos tratamientos disponibles para la enfermedad de Chagas son nifurtimox y benznidazol, pero su seguridad y tolerabilidad son motivo de preocupación, por lo que se hacen necesarios tratamientos o pautas terapéuticas alternativas, especialmente para pacientes adultos. Los resultados preclínicos con fexinidazol mostraron que el perfil de seguridad y actividad en modelos animales enfermos en fase aguda o crónica confirma su evaluación clínica en pacientes.

En julio de 2014, comenzó en Bolivia el estudio preliminar de eficacia de fase II para determinar si al menos una de las seis pautas terapéuticas de 1.200 mg/día o 1.800 mg/día de fexinidazol por vía oral durante dos, cuatro u ocho semanas (periodo de administración más largo que el del estudio de fase II/III de TAH) es eficaz y segura en comparación con placebo en la eliminación de parasitemia de Trypanosoma cruzi en pacientes adultos con enfermedad de Chagas crónica.

Tras reclutar 47 participantes hasta octubre de 2014, se apreciaron varias cuestiones sobre seguridad y tolerabilidad. DNDi, los equipos de investigación y el comité de datos y seguridad revisaron todos los datos y acordaron concluir el estudio sin la inclusión de más participantes. La revisión de datos de toxicidad no identificó la misma frecuencia o gravedad de acontecimientos adversos para otras indicaciones de fexinidazol.

JSS Medical Research

Canada

Partners

Universidad Autónoma Juan Misael Saracho

Tarija, Bolivia

Universidad Mayor de San Simón

Cochabamba, Bolivia

ISGlobal

Barcelona (España)

Cardiabase

France

CREAPHARMA

Francia

Laboratorio de Biología Molecular (BioMol)

Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (INGEBI/CONICET)

Argentina

PhinC

Francia

Plataforma de Atención Integral a los Pacientes con Enfermedad de Chagas, Tarija y Cochabamba

Bolivia

Fundación CEADES

Cochabamba (Bolivia)